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根据<国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见>,新药是指( ).
科目名称:药事管理与法规(本)
试卷号:11396
题型:单选题
题目:根据,新药是指( ).
选项:A.未曾在中国境内上市销售的药品 B.未在中国境内外上市销售的药品 C.境外生产、中国境内上市销售的药品 D.与原研药品质量和疗效一致的药品"
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答案:B.未在中国境内外上市销售的药品
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