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国开题库网22626药事管理与法规(392)期末机考题库2026-06-17
单选题
<药品管理法>规定,批准药品批发活动并发给<药品经营许可证>的是()
<药品管理法>规定,药品经营企业销售中药材,必须标明()
根据<药品管理法>,下列属于假药的是()
<药品管理法>规定,生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款
<药品管理法>规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,,并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款
<中华人民共和国药品管理法>规定,不得在市场销售的是()
根据GSP规定,药品批发企业药品质量的主要责任人是().
根据<处方管理办法>,除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到( )购药.
关于麻醉药品和精神药品零售管理的描述,不正确的是().
关于解决法律法规之间冲突的适用原则,下列说法不正确的是().
根据 GSP 规定,药品经营企业药品仓库的色标,退货库为()
根据GSP规定,药品经营企业药品仓库的色标,不合格品库()
根据规定,药品批发企业的质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是()
关于生物等效性试验的说法,错误的是()
关于药品注册及药品注册管理的说法,错误的是()
国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品专用标识的颜色是( ).
国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行( ).
根据<药品注册管理办法>,( )是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请.
根据药品不良反应与( )的关系,将药品不良反应分为A型、B型、C型三类.
国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"的有效期为( )年.
根据药品批发企业药品储存管理规定,麻醉药品的储存方式是().
根据<处方管理办法>,除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到( )购药.
关于仿制药注册要求的说法,错误的是().
国家药典委员会的主要职责不包括( ).
根据GSP规定,药品经营企业药品仓库的色标,待验库为()
<中华人民共和国药品管理法实施条例>规定,国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的( ).
关于执行GCP的目的,下列说法不正确的是().
<药品注册管理办法>规定,关于新药临床试验,I期临床试验的目的是().
<药品注册管理办法>规定,药物临床试验里,符合足够样本量的随机盲法对照试验的是().
根据国家药品监督管理局关于化学药品注册分类管理的规定,境内外均未上市的改良型新药属于()新药.
国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度.这种制度是()
国家药品监督管理局药品审评中心的主要职责不包括( ).
护士为一名肺炎患者静脉滴注头孢哌酮舒巴坦,10分钟后患者突发全身皮疹、呼吸困难.此时发生的反应类型是( )
甲类非处方药的标识为( )
决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段是()
境内生产药品备案类变更、再注册的管理部门是()
境外生产药品的药品批准文号是()
急诊处方限量一般是( ).
经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物属于( ).
继发反应属于( ).
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或撤市的,药品生产企业应在获知后,()内书面报国务院药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心.
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或撤市时,药品生产企业应( ).
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业填表报告的时限是( ).
进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告应向( )提交.
精神药品专用标识的颜色是( ).
经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物属于().
继发反应属于().
可以合法从事第二类精神药品的零售活动的企业是( ).
开办药品生产企业,申请人应当向拟办企业所在地( )提出申请并提交相关材料.
伦理委员会的职责不包括().

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