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国开题库网22626药事管理与法规(392)期末机考题库2026-06-17
单选题
临床研究必须经( )批准后实施.
某药品的批准文号为国药准字 Z20250001,该药品属于()
某药品标签因面积限制无法标明全部信息,根据规定,内标签至少应标注( )
某药品网络零售企业销售"盐酸曲马多缓释片"(含麻醉药品),合规的操作是( )
某药品零售企业想要线上销售含麻黄碱类复方制剂、右美沙芬口服单方制剂,该行为( )
某药店销售处方药时,正确的操作是( )
某新开药店拟销售处方药和甲类非处方药,其企业负责人为中药学大专学历,但未取得执业药师资格.该药店是否符合开办条件( )
门诊患者麻醉药品控释制剂的处方限量是( ).
门诊癌症疼痛患者第一类精神药品缓释制剂的处方限量是( ).
某药师在调配处方时发现有配伍禁忌,正确的做法是( )
某药企质量负责人获知其生产的降压药在多个省份引发 10 例严重低血压休克.根据流程,企业应首先采取的行动是( )
目前药品不良反应检测结果的主流的评价方法为().
麻醉药品专用标志的颜色是( ).
麻醉药品定点生产企业销售麻醉药品时,正确的交易方式是().
某医院药房需储存第二类精神药品,以下符合规定的管理措施是()
某医院发现一批过期麻醉药品,正确的销毁流程是()
麻醉药品和精神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于().
某医院发现一批过期麻醉药品,正确的销毁流程是()
某药店在线上开展"买降压药送血糖仪"促销活动,该行为()
门诊癌症疼痛患者第一类精神药品缓释制剂的处方限量是().
评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量的是( )
批准并发给<药品生产许可证>的部门是()
批发和零售的本质区别在于()
批准并发给<医疗机构制剂许可证>的部门是( ).
批准区域性批发企业开办的部门是().
批准并核发<麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡>的部门是().
批准并发给"药品生产许可证" 的部门是( ).
批准区域性批发企业开办的部门是().
如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,建议()
如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,坚持提出仿制药申请,原则上不能以仿制药的技术要求予以批准,应()
任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员的是( ).
属于药品研制领域法律法规的是( )
属于药品使用领域法律法规的是( )
<药品注册管理办法>属于( )
属于第一类精神药品的是().
属于医疗用毒性药品的是().
属于药品流通领域法律法规的是( ).
属于药品严重不良反应的是( ).
属于麻醉药品的是( ).
设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满( )提交一次定期安全性更新报告.
使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的,其召回属于().
受理境内药品再注册申请的部门是().
三级医院至少应当配备一名()以上中药学专业技术人员.
停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下,但生物效应仍存在的不良反应为( ).
托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向( )申请领取<麻醉药品、第一类精神药品运输证明>.
为药物注册申请的审查提供充分依据的是( )
我国现行的药品不良反应监测制度采用的是().
我国医疗机构药品的采购方式中最常用的是( ).
我国药事管理组织一般称为药事管理委员会(组),其中设主任( ),由医疗机构负责人担任,设副主任委员若干,由药学和医务部门负责人担任.
我国由( )主管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等的监督管理工作.

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