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国开题库网22626药事管理与法规(392)期末机考题库2026-06-17
单选题
我国的药品不良反应报告和监测工作由( )主管.
下列属于药品的是( )
下列不属于药事范畴的是( )
下列选项中,不是我国药品监督管理技术机构的为( )
下列属于药事行政法规的是( )
行政复议的提出期限为( )
下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是()
下列行政许可经批准可以转让的是()
下列属于<药品生产许可证>许可事项的是()
下列可以发布广告的药品是()
新药监测期内的国产药品或首次获准进口 5 年以内的进口药品,报告( ).
下列不属于免疫规划疫苗的是().
新药临床试验的批准机构是().
下列属于药品上市许可持有人可以再注册情形的是()
下列某药品生产企业的做法中,错误的是( ).
新药研发的内容总体上包括( ).
新药完成临床试验后,申请人需要向( )报送申请生产的申报资料.
下列选项中,( )不是药品监管的行政机关.
新药临床研究审批流程中,国务院药品监督管理部门依据技术审评意见作出审批决定,符合规定的,发给( ).
新药研发的主要阶段不包括( ).
下列选项中,( )不是我国药品监督管理技术机构.
下列关于特殊管理药品的说法,不正确的是( ).
下列关于中药材种植、养殖管理的描述,正确的是( ).
下列属于临床研究范围的是( ).
下列不属于免疫规划疫苗的是().
下列行政许可经批准可以转让的是()
下列选项中,不是我国药品监督管理技术机构的为( ).
乙类非处方药标识为( )
以下关于非处方药的管理要求,描述有误的是( )
药事管理与法规的学科基础是( )
药物临床试验分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验.关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是()
<药品注册证书>有效期为()
药品包装标签的变更,药品上市许可持有人应当()
药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理.下列不属于药品上市后变更分类的是()
药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更,药品上市许可持有人应当()
药品生产过程中的微小变更,药品上市许可持有人应当()
药品上市许可持有人是指()
药品上市许可持有人申请再注册的时间,应当在药品注册有效期届满前()
药品安全的第一责任人是()
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报()审核批准
药品广告的审查部门是().
医疗机构药事管理的主要目的是( ).
医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的( ).
与医疗机构药事管理直接相关的法规是( ).
医疗机构药品管理的首要环节是( ).
医疗机构购进药品时,必须建立并执行( )制度.
以下关于医疗机构购进药品验收管理,不正确的是().
医疗机构制剂批准文号的有效期为( ).
一般来说处方调剂过程可分为 6 个步骤,其具体流程如下().
依据<医疗机构药事管理规定>,三级医院临床药师不少于( ).

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