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国开题库网22626药事管理与法规(392)期末机考题库2026-06-17
单选题
药品说明书中未载明的不良反应,称作().
应当设立专门机构并配备专职人员负责药品不良反应工作的是( ).
药品上市许可持有人、药品生产、经营企业和医疗机构报告获知新的、严重的药品不良反应的时限是( ).
医疗机构在药品群体不良事件发生后,应分析( ).
药品上市许可持有人、药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査,完成调查报告的时限是( ).
药品经营企业发现药品群体不良事件后,首先要( ).
药品生产、经营企业和医疗机构获知或发现药品群体不良事件后,应立即通过( )方式报告.
医疗机构发现药品群体不良事件后,首先要( ).
药品不良反应监测方法中最为常用的是( ).
药品不良反应评价时,用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发药品不良反应的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外.评价结果应该是 ( ).
罂粟壳必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用,不准生用 严禁单味零售,处方保存 ()年备查.
医师开具第一类精神药品处方时,必须满足的条件是()
医疗用毒性药品的每次处方剂量不得超过().
药品批发企业和药品零售企业应多长时间组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案( )
药品委托生产时,负责药品的安全性、有效性、质量可控性的是
医疗机构使用第一类精神药品必须取得( ).
<医疗机构药事管理规定>要求,临床药师应由具有药学专业( )以上学历,并应经过规范化培训.
药品不良反应是指( )在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应.
药事管理与法规学科的基础是( ).
药品成份的含量不符合国家药品标准的,被界定为( ).
一级召回在( )小时内,通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告.
以下关于医疗机构药品采购的说法,错误的是( ).
<药品经营许可证>有效期为( ).
药品生产许可证的有效期为( ).
以下关于药品批发企业、药品零售连锁企业和药品零售企业描述有误的是( ).
乙类非处方药,标识为( ).
已上市药品改变剂型的药品注册按照( )的程序申报.
一级保护野生药材物种( )采猎.
医师开具第一类精神药品处方时,必须满足的条件是()
以下关于药品批发企业、药品零售连锁企业和药品零售企业,描述有误的是().
医疗机构制剂批准文号的有效期为().
医疗机构药品管理的首要环节是().
医疗机构发现药品群体不良事件后,首先要().
罂粟壳的每张处方不得超过().
药品委托生产时,负责药品的安全性、有效性、质量可控性的是
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报()审核批准
指国家为了维护公众的身体健康、保证紧急需要而平时储备管理的,在国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时国务院规定的部门可以紧急调用的药品是( )
组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( )
在药品注册证书中载明相关批准证书的有效期、上市后需要继续完成的研究工作及完成时限等相关事项的药品注册程序是()
在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后,国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行()
中国香港、澳门和台湾地区生产药品的药品批准文号是()
执业药师注册的有效期为()
治疗期间所发生的任何不利的医疗事件,不一定与药物的使用有因果关系,这样的医疗事件被称作().
制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施的部门是( ).
组织开展药品不良反应监测工作的是( ).
中药饮片调配后,必须经复核后方可发出.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核率应当达到( ).
中药饮片调配每剂质量误差应当在()以内.
在中药材初加工中是被明确禁止的行为是( ).
中药一级保护品种最长保护期限为().
中药二级保护品种的保护期限为().

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