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机考套题 - 药事管理与法规（本）
匹配题
A. <药品生产质量管理规范>的英文简称为( ). B. GAP C. <药品经营质量管理规范>的英文简称为( ). D. GCP E. <药品非临床研究质量管理规范>的英文简称为( ). F. GLP G. GMP H. <药物临床试验质量管理规范>的英文简称为( ). I. GSP J. <中药材生产质量管理规范(试行) >的英文简称为( ).
(选出一个最佳答案填入括号.) A. 对使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的实施( ). B. 主动召回 C. 对使用该药品可能引起严重健康危害的实施( ). D. 责令召回 E. 对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施( ). F. 一级召回 G. ( )是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生
单选题
<药品经营许可证>有效期为( ).
下列不属于"药品生产许可证" 许可事项的是( ).
对于从事药品零售的企业,应当先核定( ),再核定具体经营范围.
中药包括三大类:( ).
以下属于一级保护野生中药材的是( ).
I期临床试验需要完成病例数一般为( ).
<药品注册管理办法>属于( ).
下列选项中,不是药品监管行政机关的是( ).
( )是国家药品注册技术审评机构.
药品管理法适用的对象范围是与药品有关的各个主体(单位和个人),以下描述有误的是( ).
开展麻醉药品和精神药品实验研究应具备的条件之一是:单位及其工作人员没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为时限是( ).
普通处方印刷用纸为( ).
( )主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批.
GSP规定,药品零售企业中质量管理岗位和( )的职责不得由其他岗位人员代为履行.
药品标签中的有效期应当按照( )的顺序标注.
药事管理的核心是( ).
医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的( ).
( )是指药品生产企业印制并提供的,包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的,用以指导临床正确使用药品的技术性资料.
( )是新开办药品生产企业(车间)审批的主体.
下列那个选项属于药品流通领域的法律法规( ).
不属于我国药品不良反应法定报告主体的是( ).
保健食品广告应当显著标明( ).
从药品使用途径和安全管理角度,可将药品分为( ).
下列关于特殊管理药品的说法,错误的有( ).
新药研制的主要阶段不包括( ).
对已上市药物进行结构改造,国际上称之为me-too化合物,又称( ).
( )为本辖区执业药师注册机构.
( )是从接收处方至给病人(或护士)发药并交代和答复询问的全过程,也是医师、药师、护士、病人(或其家属)等协同活动的过程.
<药品GMP证书>的有效期为( ).
药物滥用的直接后果是产生( ).
药品批发企业的采购活动应当做到"一个协议"是指( ).
下列不属于药品的是( ).
下列关于中药材种植、养殖管理的描述,错误的是( ).
<"十三五"国家药品安全规划>的发展目标之一是每万人口执业药师数超过( ).
二级召回在( )小时内,通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告.
( )是药品批发企业药品质量的主要责任人.
( )以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会,其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组.
( )是国家检验药品、生物制品质量的法定机构.
以下属于药品生产领域法律法规的是( ).
在处方调剂中,由药剂人员完成的主要技术环节包括( ).
临床用药管理的基本出发点和归宿是( ).
( )是药品管理立法的根本目的.
麻醉药品专用标志的颜色是( ).
急诊处方印刷用纸为( ).
药品生产质量管理规范认证的基本程序分为( ).
( )是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品.
( )是治疗作用初步评价阶段.
以下关于麻醉药品和精神药品零售管理的描述有误的是( ).

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