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机考套题 - 药事管理与法规（本）
单选题
药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( ).
三级召回在( )小时内,通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告.
下列关于中药材产地初加工的说法,错误的是( ).
开办药品零售企业,须经企业所在地( )以上地方药品监督管理部门批准并发给<药品经营许可证>.
受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查的部门是( ).
国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行( ).
执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于( )学分的继续教育学习.
( )是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请.
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品为( ).
下列可以在药品广告含有的内容是( ).
以下不属于一级保护野生中药材的是( ).
药品生产许可证的有效期为( ).
以下不属于新药临床前研究的主要内容的是( ).
根据<国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见>,新药是指( ).
下列不属于<药品经营许可证>许可事项的是( ).
药品不良反应是指( )在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应.
药品说明书的基本作用是( ).
药品批准文号的格式为( ).
药品与保健品、食品、毒品区别的关键点在于( ).
( )负责药品委托生产的审批和监督管理.
批准专门从事第二类精神药品批发业务的企业的部门是( ).
( )是指将药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材.
多选题
药品管理法适用的对象范围包括( ).
国家对麻醉药品和精神药品实行( ).
下列说法正确的是( ).
药品注册申请包括( ).
我国GMP规定,药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括( ).
下列药品不得发布广告的有( ).
药品管理法所要达到的目的有( ).
医疗机构药学部门的任务包含有( ).
<中药品种保护条例>适用于中国境内生产制造的中药品种,包括( ).
以下( )是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体,应当建立药品不良反应报告和监测管理制度.

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