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机考套题 - 药事管理与法规
单选题
下列不属于免疫规划疫苗的是().
从国家对药品注册管理的角度分类,可将药品分为().
关于解决法律法规之间冲突的适用原则,下列说法不正确的是().
根据 GSP 规定,药品经营企业药品仓库的色标,退货库为()
批准并核发<麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡>的部门是().
GSP规定,药品零售企业中职责不得由其他岗位人员代为履行的是质量管理岗位和()
属于药品流通领域法律法规的是( ).
属于药品严重不良反应的是( ).
护士为一名肺炎患者静脉滴注头孢哌酮舒巴坦,10分钟后患者突发全身皮疹、呼吸困难.此时发生的反应类型是( )
伦理委员会的职责不包括().
制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施的部门是( ).
根据GSP规定,药品经营企业药品仓库的色标,不合格品库()
根据规定,药品批发企业的质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是()
药品批发企业和药品零售企业应多长时间组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案( )
<药品生产质量管理规范>的英文简称为( ).
<药物非临床研究质量管理规范>的英文简称为( ).
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业填表报告的时限是( ).
地方各级药品监督管理部门应建立健全( ),负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作.
进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告应向( )提交.
对药物的治疗作用进行初步评价的试验是().
新药临床试验的批准机构是().
关于生物等效性试验的说法,错误的是()
关于药品注册及药品注册管理的说法,错误的是()
下列属于药品上市许可持有人可以再注册情形的是()
药品委托生产时,负责药品的安全性、有效性、质量可控性的是
下列某药品生产企业的做法中,错误的是( ).
GMP规定,药品生产企业应建立( )管理体系.
精神药品专用标识的颜色是( ).
可以合法从事第二类精神药品的零售活动的企业是( ).
医疗机构使用第一类精神药品必须取得( ).
第二类精神药品零售企业销售时,处方保存的最低年限是( ).
属于麻醉药品的是( ).
我国医疗机构药品的采购方式中最常用的是( ).
处方点评时,每月点评门急诊处方绝对数不应少于( ).
任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员的是( ).
处方点评的结果分为合理处方和不合理处方两种.其中不合理处方包括( ).
组织开展药品不良反应监测工作的是( ).
负责药品流通行业管理工作的部门是( ).
国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品专用标识的颜色是( ).
<医疗机构药事管理规定>要求,临床药师应由具有药学专业( )以上学历,并应经过规范化培训.
药品不良反应是指( )在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应.
( )主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批.
开办药品生产企业,申请人应当向拟办企业所在地( )提出申请并提交相关材料.
新药研发的内容总体上包括( ).
药事管理与法规学科的基础是( ).
国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行( ).
药品成份的含量不符合国家药品标准的,被界定为( ).
新药完成临床试验后,申请人需要向( )报送申请生产的申报资料.
一级召回在( )小时内,通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告.
临床研究必须经( )批准后实施.

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