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机考套题 - 药事管理与法规
单选题
以下关于医疗机构药品采购的说法,错误的是( ).
根据<药品注册管理办法>,( )是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请.
我国药事管理组织一般称为药事管理委员会(组),其中设主任( ),由医疗机构负责人担任,设副主任委员若干,由药学和医务部门负责人担任.
从药品经营企业的性质上分类,社会药房属于( ).
GMP规定,药品的发运记录应当至少保存至药品有效期后( )年.
下列选项中,( )不是药品监管的行政机关.
( )是指在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品.
非( )技术人员未经培训,不得从事核医学工作,不得使用放射性药品.
从药学的历史发展角度分类,我们将药品分为( ).
( )是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种.
<药品经营许可证>有效期为( ).
( )为六种药品不良反应的监测方法中最为常用的方法.
( )是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权,侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害,由国家承担赔偿责任的制度.
( )又称过敏反应,指药物刺激机体而发生的不正常的免疫反应.
( )是<药品管理法>最根本的目的.
根据药品不良反应与( )的关系,将药品不良反应分为A型、B型、C型三类.
托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向( )申请领取<麻醉药品、第一类精神药品运输证明>.
中药饮片调配后,必须经复核后方可发出.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核率应当达到( ).
( )是指药品说明书中未载明的不良反应.
新药临床研究审批流程中,国务院药品监督管理部门依据技术审评意见作出审批决定,符合规定的,发给( ).
( )负责本辖区内药品批发企业"药品经营许可证" 发证、换证、变更和日常监督管理工作.
( )是指将药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材.
III期临床试验需要完成病例数一般为( ).
我国由( )主管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等的监督管理工作.
GLP认证的现场检查一般按照以下程序进行( ).
药品生产许可证的有效期为( ).
( )可以理解为一切与药有关的事务,也是药学事业的简称.
( )是指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种.
以下关于药品批发企业、药品零售连锁企业和药品零售企业描述有误的是( ).
乙类非处方药,标识为( ).
<药品注册管理办法>属于( ).
我国的药品不良反应报告和监测工作由( )主管.
新药研发的主要阶段不包括( ).
( )指公民、法人或者其他组织在认为行政机关或者法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,依法定程序向人民法院起诉,人民法院对该行政行为合法性进行审查并作出裁决的活动.
从药品使用途径和安全管理角度,可将药品分为( ).
下列选项中,( )不是我国药品监督管理技术机构.
国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"的有效期为( )年.
批准并发给"药品生产许可证" 的部门是( ).
( )是药品批发企业药品质量的主要责任人.
已上市药品改变剂型的药品注册按照( )的程序申报.
根据药品批发企业药品储存管理规定,麻醉药品的储存方式是().
下列关于特殊管理药品的说法,不正确的是( ).
GSP规定,记录及凭证应当至少保存().
<中药材生产质量管理规范>的英文简称为( ).
( )是指未在中国境内外上市销售的药品.
根据<处方管理办法>,除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到( )购药.
设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满( )提交一次定期安全性更新报告.
6岁患儿因中耳炎接受庆大霉素滴耳治疗,1周后出现听力下降.此不良反应属于( ).
中药饮片调配每剂质量误差应当在()以内.
下列关于中药材种植、养殖管理的描述,正确的是( ).

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